暨南大學生物醫藥研究院新藥團隊再獲生物制品I類新藥臨床試驗批件
發布人：暨源生物 發布日期：2018-08-09
近日，暨南大學生物醫藥研究院的黃亞東教授帶領曲紅艷、熊盛、項琪、胡浩、蘇志堅和張齊好等科研團隊人員聯合溫州醫科大學李校堃教授團隊，歷時十年攻關研制的I類新生物制品--重組人角質細胞生產因子-2（rhKGF-2)滴眼液，獲國家食品藥品監督管理總局（CFDA）藥物臨床試驗批件，新藥臨床批件號：2018L02329。該成果是黃亞東團隊繼2006年獲得暨南大學第一個I類新藥--重組人酸性成纖維細胞生長因子(rhaFGF)凍干粉后的又一重大成果。
暨南大學生物醫藥研究院新藥團隊再獲生物制品I類新藥臨床試驗批件
暨南大學生物醫藥研究院新藥團隊再獲生物制品I類新藥臨床試驗批件
（臨床批件和相關產品）
角膜損傷是眼科臨床的常見病和多發病。近年來“熒屏現象”導致眼病發生率大幅上升，發病范圍也呈擴大趨勢，很多眼疾的發病年齡由過去的中老年日益降低至中青年。KGF-2滴眼液除可加速角膜損傷愈合，還具有抑制角膜新生血管形成、減少角膜損傷修復后瘢痕，提高角膜透明度的臨床優勢。該產品為單劑量包裝，未添加任何防腐劑，可用于眼科角膜移植、角膜翼狀胬肉等手術后修復，亦可用于糖尿病潰瘍和干眼癥等長期使用。該產品一旦上市，不僅有助于眼角膜損傷修復治療，也是世界眼科損傷修復領域的重大突破。
rhKGF-2滴眼液臨床研究批件的取得，是暨南大學“雙一流”和高水平大學建設取得的階段性重要成果，也是暨南大學推動科技成果轉化，加快創新藥物研究和轉化平臺--基因工程藥物國家工程研究中心建設的又一重大成果，標志著暨南大學基因工程藥物國家工程研究中心在創新藥物標準化研究和開發方面達到行業領先水平。
本成果先后獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項、廣東省產學研項目、廣州市科技攻關重大項目和科技型中小企業創新基金等資助，并取得了3件相關授權發明專利。
暨南大學生物醫藥研究院新藥團隊再獲生物制品I類新藥臨床試驗批件
暨南大學生物醫藥研究院新藥團隊再獲生物制品I類新藥臨床試驗批件
（臨床批件和相關產品）
角膜損傷是眼科臨床的常見病和多發病。近年來“熒屏現象”導致眼病發生率大幅上升，發病范圍也呈擴大趨勢，很多眼疾的發病年齡由過去的中老年日益降低至中青年。KGF-2滴眼液除可加速角膜損傷愈合，還具有抑制角膜新生血管形成、減少角膜損傷修復后瘢痕，提高角膜透明度的臨床優勢。該產品為單劑量包裝，未添加任何防腐劑，可用于眼科角膜移植、角膜翼狀胬肉等手術后修復，亦可用于糖尿病潰瘍和干眼癥等長期使用。該產品一旦上市，不僅有助于眼角膜損傷修復治療，也是世界眼科損傷修復領域的重大突破。
rhKGF-2滴眼液臨床研究批件的取得，是暨南大學“雙一流”和高水平大學建設取得的階段性重要成果，也是暨南大學推動科技成果轉化，加快創新藥物研究和轉化平臺--基因工程藥物國家工程研究中心建設的又一重大成果，標志著暨南大學基因工程藥物國家工程研究中心在創新藥物標準化研究和開發方面達到行業領先水平。
本成果先后獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項、廣東省產學研項目、廣州市科技攻關重大項目和科技型中小企業創新基金等資助，并取得了3件相關授權發明專利。
